Projetos de Pesquisa 2026
Coorte GLADEL 2.0, seguimento em 10 anos.
Dados de vida real.
Introdução
O Grupo Latino-Americano de Estudo do Lúpus (GLADEL) é uma rede multicêntrica com mais de 25 anos de trajetória, que reúne mais de 50 centros de 15 países. Ao longo desse tempo, gerou evidência pioneira sobre a epidemiologia, o tratamento e a evolução clínica do lúpus eritematoso sistêmico (LES) em uma das regiões mais diversas do mundo.
A proposta atual busca estender para 10 anos o seguimento clínico de uma coorte prospectiva já estabelecida, atualmente com 5 anos de acompanhamento. Este estudo de vida real permitirá compreender como fatores clínicos, sociais e o acesso à saúde influenciam a evolução do lúpus na América Latina.
Como valor adicional, propõe-se opcionalmente um possível subestudo genômico (DNA de pacientes e controles), o que abrirá a possibilidade de identificar variantes genéticas associadas a recaídas, dano acumulado e resposta terapêutica.
Justificativa
O lúpus na América Latina se distingue por:
- Maior gravidade clínica e mortalidade precoce.
- Atrasos diagnósticos e limitações no acesso a terapias inovadoras.
- Sistemas de saúde fragmentados, com lacunas significativas de cobertura.
- Alta diversidade genética e étnica, que impacta a evolução e a resposta ao tratamento.
Um seguimento clínico prolongado integrando fatores clínicos e sociais permitirá gerar evidência única e útil para a região e o mundo.
Objetivos
- Descrever a evolução clínica do LES ao longo de 10 anos.
- Identificar fatores associados ao dano acumulado (SDI), complicações graves e mortalidade.
- Analisar o uso e a eficácia de terapias convencionais e biológicas.
- Avaliar qualidade de vida, adesão e experiência do paciente.
- Integrar dados clínicos, moleculares e sociais para caracterizar subtipos de LES.
Resultados esperados
- Base de dados multicêntrica de referência mundial.
- Publicações internacionais de alto impacto.
- Mapas de risco e determinantes sociais associados a dano e mortalidade.
- Evidência para apoiar políticas de saúde e acesso a fármacos inovadores.
Atraso no atendimento médico de pacientes com LES na América Latina
Introdução
O lúpus é uma doença complexa associada a alta morbimortalidade precoce. Até 30% dos pacientes experimentam um atraso diagnóstico de 3–5 anos, o que se traduz em mais complicações, maior incapacidade e custos elevados.
Na América Latina, as condições sociais e o acesso ao sistema de saúde aprofundam esse problema. Atualmente, não existe uma ferramenta validada que permita medir o atraso diagnóstico de forma padronizada na região.
O GLADEL lidera um projeto em 18 países da América Latina, que já concluiu suas fases 1 e 2, e agora avança para as fases 3 e 4. O objetivo é construir e validar um questionário específico e aplicá-lo em mais de 16.000 pacientes para obter a primeira estimativa regional de atraso diagnóstico e prevalência do lúpus.
Objetivos
- Fase 3: Desenvolver e validar um questionário para medir o atraso diagnóstico e fatores associados.
- Fase 4: Aplicar o questionário validado em uma amostra de aproximadamente 16.693 pacientes com LES de 18 países da América Latina.
- Estimar prevalência, características sociodemográficas e clínicas do LES na América Latina.
Metodologia
- Estudo multicêntrico, transversal e em múltiplas etapas.
- Validação do questionário em espanhol e português (Fase 3).
- Estudo epidemiológico multicêntrico com ≈ 16.693 pacientes (Fase 4).
Resultados esperados
- Primeiro questionário validado para medir atraso diagnóstico em LES.
- Base de dados regional > 16.000 pacientes.
- Publicações científicas em revistas de alto impacto e congressos (EULAR, ACR, PANLAR, LUPUS).
- Relatórios nacionais e regionais para tomadores de decisão.
- Primeira estimativa multicêntrica e multinacional de prevalência e caracterização clínica do lúpus na América Latina.
Valor estratégico do projeto
Valor estratégico e impacto potencial da informação gerada por este estudo:
1. Valor para negociação com autoridades e tomadores de decisão
A informação derivada da estimativa de prevalência e impacto do LES oferecerá uma ferramenta sólida para apresentações e projeções junto a autoridades sanitárias. Esse tipo de evidência permitirá sustentar negociações e persuadir tomadores de decisão sobre a importância de incluir tratamentos precoces —especialmente na população segurada— como uma estratégia custo-efetiva. Em muitos países da América Latina, as vendas ao setor governamental representam uma parcela significativa das receitas da indústria farmacêutica, de modo que dispor de evidência de impacto econômico e social é fundamental para fortalecer esses processos de negociação.
2. Desenho de estratégias de venda e relacionamento institucional
Dispor de uma estimativa do impacto do atraso diagnóstico e terapêutico em nível regional permitirá às empresas desenhar e planejar estratégias de venda mais eficazes, tanto em nível local quanto regional. Em particular, essa informação será de grande utilidade para as equipes de Public and Government Affairs, facilitando a identificação de oportunidades de colaboração e o desenvolvimento de argumentos baseados em evidência para interação com atores governamentais e de políticas públicas.
3. Fortalecimento da comunicação científica e comercial
Contar com informação respaldada por uma metodologia sólida não apenas fortalecerá a credibilidade do estudo, como também permitirá à indústria utilizar esses achados em diferentes contextos: apresentações a autoridades, materiais de treinamento para a força de vendas e campanhas de promoção científica que destaquem a relevância das intervenções precoces. Dessa forma, as equipes comerciais poderão fundamentar suas mensagens com evidência robusta sobre os benefícios dos tratamentos que contribuem para reduzir o impacto do LES.
4. Responsabilidade social e apoio à geração de evidência
O compromisso da indústria farmacêutica com a geração de evidência científica de qualidade constitui um componente essencial de sua responsabilidade social. Em alguns países, como a Colômbia, essa colaboração está formalmente estabelecida como uma obrigação estatal. Em outros, como o México, representa uma prática de boa vontade que reforça a credibilidade e o compromisso ético do setor. Promover esse tipo de iniciativa em nível regional consolida uma imagem positiva da indústria perante a comunidade médica e as autoridades regulatórias.
5. Valor único do estudo em nível regional
Até o momento, não há informações representativas sobre a prevalência e o impacto do LES por país nem em nível regional. Essa lacuna de conhecimento confere a este estudo um valor diferencial significativo, ao posicionar-se como uma fonte única e de referência para a América Latina. Seu potencial para orientar políticas públicas e estratégias regionais de saúde constitui, sem dúvida, uma de suas principais contribuições.
Custos médicos diretos em pacientes latino-americanos com LES
Dados de vida real.
Introdução
O conhecimento dos custos diretos na atenção ao lúpus é limitado e fragmentado na América Latina. Essa ausência de dados dificulta o desenho de políticas de saúde e a avaliação de novas terapias, especialmente biológicas.
O GLADEL propõe um estudo multicêntrico de custos médicos diretos, aproveitando sua coorte já em andamento. Isso permitirá gerar evidência inédita sobre o impacto econômico do lúpus na região.
Objetivos
- Estimar retrospectivamente os custos médicos diretos de pacientes com LES (consultas, hospitalizações, medicamentos, exames complementares).
- Comparar custos diretos entre sistemas de saúde (público, privado, universitário) e entre países.
- Analisar determinantes clínicos e sociais associados a maiores custos.
- Gerar a base para estudos prospectivos de avaliações econômicas em larga escala.
Metodologia
- Fase inicial: estudo retrospectivo vinculado à coorte GLADEL.
- Segunda etapa: estudo prospectivo vinculando o registro populacional de > 16.000 pacientes.
- Análise descritiva e comparativa de custos, padronizados em dólares.
Resultados esperados
- Base de dados regional sobre custos diretos de LES.
- Evidência comparativa para subsidiar decisões regulatórias e de cobertura.
- Publicações de alto impacto com dados de vida real.
- Plataforma metodológica para estudos prospectivos em toda a região.
Coorte GLADEL 2.0, seguimento em 10 anos.
Dados de vida real.
Introdução
O Grupo Latino-Americano de Estudo do Lúpus (GLADEL) é uma rede multicêntrica com mais de 25 anos de trajetória, que reúne mais de 50 centros de 15 países. Ao longo desse tempo, gerou evidência pioneira sobre a epidemiologia, o tratamento e a evolução clínica do lúpus eritematoso sistêmico (LES) em uma das regiões mais diversas do mundo.
A proposta atual busca estender para 10 anos o seguimento clínico de uma coorte prospectiva já estabelecida, atualmente com 5 anos de acompanhamento. Este estudo de vida real permitirá compreender como fatores clínicos, sociais e o acesso à saúde influenciam a evolução do lúpus na América Latina.
Como valor adicional, propõe-se opcionalmente um possível subestudo genômico (DNA de pacientes e controles), o que abrirá a possibilidade de identificar variantes genéticas associadas a recaídas, dano acumulado e resposta terapêutica.
Justificativa
O lúpus na América Latina se distingue por:
- Maior gravidade clínica e mortalidade precoce.
- Atrasos diagnósticos e limitações no acesso a terapias inovadoras.
- Sistemas de saúde fragmentados, com lacunas significativas de cobertura.
- Alta diversidade genética e étnica, que impacta a evolução e a resposta ao tratamento.
Um seguimento clínico prolongado integrando fatores clínicos e sociais permitirá gerar evidência única e útil para a região e o mundo.
Objetivos
- Descrever a evolução clínica do LES ao longo de 10 anos.
- Identificar fatores associados ao dano acumulado (SDI), complicações graves e mortalidade.
- Analisar o uso e a eficácia de terapias convencionais e biológicas.
- Avaliar qualidade de vida, adesão e experiência do paciente.
- Integrar dados clínicos, moleculares e sociais para caracterizar subtipos de LES.
Resultados esperados
- Base de dados multicêntrica de referência mundial.
- Publicações internacionais de alto impacto.
- Mapas de risco e determinantes sociais associados a dano e mortalidade.
- Evidência para apoiar políticas de saúde e acesso a fármacos inovadores.
Atraso no atendimento médico de pacientes com LES na América Latina
Introdução
O lúpus é uma doença complexa associada a alta morbimortalidade precoce. Até 30% dos pacientes experimentam um atraso diagnóstico de 3–5 anos, o que se traduz em mais complicações, maior incapacidade e custos elevados.
Na América Latina, as condições sociais e o acesso ao sistema de saúde aprofundam esse problema. Atualmente, não existe uma ferramenta validada que permita medir o atraso diagnóstico de forma padronizada na região.
O GLADEL lidera um projeto em 18 países da América Latina, que já concluiu suas fases 1 e 2, e agora avança para as fases 3 e 4. O objetivo é construir e validar um questionário específico e aplicá-lo em mais de 16.000 pacientes para obter a primeira estimativa regional de atraso diagnóstico e prevalência do lúpus.
Objetivos
- Fase 3: Desenvolver e validar um questionário para medir o atraso diagnóstico e fatores associados.
- Fase 4: Aplicar o questionário validado em uma amostra de aproximadamente 16.693 pacientes com LES de 18 países da América Latina.
- Estimar prevalência, características sociodemográficas e clínicas do LES na América Latina.
Metodologia
- Estudo multicêntrico, transversal e em múltiplas etapas.
- Validação do questionário em espanhol e português (Fase 3).
- Estudo epidemiológico multicêntrico com ≈ 16.693 pacientes (Fase 4).
Resultados esperados
- Primeiro questionário validado para medir atraso diagnóstico em LES.
- Base de dados regional > 16.000 pacientes.
- Publicações científicas em revistas de alto impacto e congressos (EULAR, ACR, PANLAR, LUPUS).
- Relatórios nacionais e regionais para tomadores de decisão.
- Primeira estimativa multicêntrica e multinacional de prevalência e caracterização clínica do lúpus na América Latina.
Valor estratégico do projeto
Valor estratégico e impacto potencial da informação gerada por este estudo:
1. Valor para negociação com autoridades e tomadores de decisão
A informação derivada da estimativa de prevalência e impacto do LES oferecerá uma ferramenta sólida para apresentações e projeções junto a autoridades sanitárias. Esse tipo de evidência permitirá sustentar negociações e persuadir tomadores de decisão sobre a importância de incluir tratamentos precoces —especialmente na população segurada— como uma estratégia custo-efetiva. Em muitos países da América Latina, as vendas ao setor governamental representam uma parcela significativa das receitas da indústria farmacêutica, de modo que dispor de evidência de impacto econômico e social é fundamental para fortalecer esses processos de negociação.
2. Desenho de estratégias de venda e relacionamento institucional
Dispor de uma estimativa do impacto do atraso diagnóstico e terapêutico em nível regional permitirá às empresas desenhar e planejar estratégias de venda mais eficazes, tanto em nível local quanto regional. Em particular, essa informação será de grande utilidade para as equipes de Public and Government Affairs, facilitando a identificação de oportunidades de colaboração e o desenvolvimento de argumentos baseados em evidência para interação com atores governamentais e de políticas públicas.
3. Fortalecimento da comunicação científica e comercial
Contar com informação respaldada por uma metodologia sólida não apenas fortalecerá a credibilidade do estudo, como também permitirá à indústria utilizar esses achados em diferentes contextos: apresentações a autoridades, materiais de treinamento para a força de vendas e campanhas de promoção científica que destaquem a relevância das intervenções precoces. Dessa forma, as equipes comerciais poderão fundamentar suas mensagens com evidência robusta sobre os benefícios dos tratamentos que contribuem para reduzir o impacto do LES.
4. Responsabilidade social e apoio à geração de evidência
O compromisso da indústria farmacêutica com a geração de evidência científica de qualidade constitui um componente essencial de sua responsabilidade social. Em alguns países, como a Colômbia, essa colaboração está formalmente estabelecida como uma obrigação estatal. Em outros, como o México, representa uma prática de boa vontade que reforça a credibilidade e o compromisso ético do setor. Promover esse tipo de iniciativa em nível regional consolida uma imagem positiva da indústria perante a comunidade médica e as autoridades regulatórias.
5. Valor único do estudo em nível regional
Até o momento, não há informações representativas sobre a prevalência e o impacto do LES por país nem em nível regional. Essa lacuna de conhecimento confere a este estudo um valor diferencial significativo, ao posicionar-se como uma fonte única e de referência para a América Latina. Seu potencial para orientar políticas públicas e estratégias regionais de saúde constitui, sem dúvida, uma de suas principais contribuições.
Custos médicos diretos em pacientes latino-americanos com LES
Dados de vida real.
Introdução
O conhecimento dos custos diretos na atenção ao lúpus é limitado e fragmentado na América Latina. Essa ausência de dados dificulta o desenho de políticas de saúde e a avaliação de novas terapias, especialmente biológicas.
O GLADEL propõe um estudo multicêntrico de custos médicos diretos, aproveitando sua coorte já em andamento. Isso permitirá gerar evidência inédita sobre o impacto econômico do lúpus na região.
Objetivos
- Estimar retrospectivamente os custos médicos diretos de pacientes com LES (consultas, hospitalizações, medicamentos, exames complementares).
- Comparar custos diretos entre sistemas de saúde (público, privado, universitário) e entre países.
- Analisar determinantes clínicos e sociais associados a maiores custos.
- Gerar a base para estudos prospectivos de avaliações econômicas em larga escala.
Metodologia
- Fase inicial: estudo retrospectivo vinculado à coorte GLADEL.
- Segunda etapa: estudo prospectivo vinculando o registro populacional de > 16.000 pacientes.
- Análise descritiva e comparativa de custos, padronizados em dólares.
Resultados esperados
- Base de dados regional sobre custos diretos de LES.
- Evidência comparativa para subsidiar decisões regulatórias e de cobertura.
- Publicações de alto impacto com dados de vida real.
- Plataforma metodológica para estudos prospectivos em toda a região.